与支付宝和微信支付相比，倪剑文认为各自有各自的优势，区别是国控健康原本在医疗体系内，而支付宝和微信支付是互联网支付公司。

据统计，全球共有500万人被诊断出患有帕金森综合症，是第二大神经退化性疾病。除了PC领域外，英特尔也希望在移动医疗领域抢占先机。

尽管英特尔赞扬了自己的可穿戴技术，但对于帕金森的研究，还没有确定哪一种设备最为有效，还需要更多尝试澳洲大学中排名最高的是墨尔本大学，位列全球第四十四位。排名以国际可比的科研成果和学术表现作为主要指标，包括获诺贝尔奖和菲尔兹奖的校友的折合数、获诺贝尔奖和菲尔兹奖的教师的折合数、各学科领域被引用次数最高的科学家数、在Nature和Science杂志上发表的论文折合数、被科学引文索引（SCIE）和社会科学引文索引（SSCI）收录的论文数、师均学术表现等。生命科学与农学排名中，国内排名最高的浙江大学和中国农业大学处在世界第101～150名。上海交大发布2014年世界大学学术排名 2014-08-15 09:03 · angus 上海交通大学世界一流大学研究中心正式发布2014年世界大学学术排名，排名列出了全球领先的500所研究型大学，中国内地共有32所大学上榜，相比去年增加了4所，其中清华大学、北京大学等6所学校进入世界前200名。

物理排名中，中国科学技术大学和北京大学入围世界百强。从排名指标来看：我国高水平大学的国际论文总量继续保持在同档次大学的高位水平。2012年，Kevin发表《一个科研组织对遗传病控制的努力》一文，分析了在一个从事分子诊断的科研机构能对社会产生多大的贡献。

《工程师》杂志报道了多篇风险投资帮助企业进入（美国）分子诊断市场的案例。生物芯片（Biochip）技术也在80年代提出，根据芯片上的固定探针不同，生物芯片包括：基因芯片、蛋白质芯片、组织芯片等[2]。因此，尽快制订分子诊断的标准化和监管体系，已迫在眉睫。首先，美国有强大的基础研究、风险资金的强力支持、地方机构的大力推动以及信息技术的广泛使用，美国拥有世界领先的五大生物技术产业区。

在这种状况下，FDA当仁不让的成了变革者，他们现已计划了标准个体化医学实验室的测试和开发工作。2012和2014年，Marketline网站对美国最大的分子Myriad Genetics公司进行了SWOT分析。

Ratner等人通过对多家美国分子诊断公司的研究，发表《如何建立一个分子（细胞毒性）诊断公司》一文。1961年Ｈall建立的液相分子杂交法开启了疾病分子诊断的大门。并以CYP2C19和EGFR为例，阐述现有的个体化医疗相关分子诊断项目现状，并展望个体化医疗分子诊断在检验医学领域的发展。个体化医学联合会（PMC）作为美国个体化医学的先导，通过搜集足够的案例来巩固赔偿法案，大力促进个体化医学教育的发展，促使各级政府决策者去改变现状和接受个体化医学。

2009年，中国食品药品监督局（CFDA）将第一个基因诊断试剂盒产品注册证（CYP2C19）办法给他。2012年，众多外企进入中国第三方医学诊断市场。目前尚未有人专门做过有关中美分子诊断行业差距的系统性研究，也缺乏一手信息的整合。1966年Crick和Ochoa等破译了人类64个遗传密码，建立了生物遗传的中心法则：遗传信息的流动方向是DNA-RNA-蛋白质，从分子角度解释了疾病的成因。

FDA将着重检查评估家系遗传分子诊断方法和实验室资质等。目前，对美国分子诊断行业的研究相对较多，对国内的研究相对较少，但是都是在起步阶段。

1991年美国批准了人类第一个对遗传病进行体细胞基因治疗的方案，成功将腺苷脱氨酶（ADA）基因导入一个4岁患有严重复合免疫缺陷综合征（SCID）的女孩。WHO公布，我国发生药物不良反应的患者占10%-20%。

朱滨对分子诊断各方法进行比较研究，并发表多篇对基因检测方法研究和分子诊断企业进行管理的文章，将个体化用药概念引入国内，同时开发了基因芯片检测试剂盒。他认为仅在2010年，该机构就可以减少2000-2500万美元的财政损失[10]。2011年，北京协和医院的胡丽涛、王薇和卫生部的王治国分析临床分子诊断面临的挑战，认为所有的基因检测和大部分分子检测应该符合CllA关于高度复杂性诊断检测的规定。中美两国学者分别对分子诊断产业进行了相应的描述，并提供了一些发展思路。同时，分子诊断进一步朝着转录和翻译层面的检测进展。同年，复旦大学成功进行了世界上首例血友病B的基因治疗临床试验。

而国内研究者，更倾向于相关技术层次的分析。此外，中美两国传统的监管体系和法律法规相对高精尖的分子诊断产业的发展有一些迟滞，医生的传统医学思维模式未有太大改变。

近年来有关部门已开始对感染性疾病的病原微生物核酸的检测进行了管理，但尚未涉及致病基因检测领域。70年代以来，分子生物学已成为生命科学领域最具活力的学科前沿。

实验方法的原理、步骤、应用范围、报告方式，以及与临床诊断一致性等因素进行论证，并在全美建立一个完善的遗传学检验的质量控制体系，规定报告模式和反馈给被检者的信息范围。因此，中美分子诊断行业基础研究相差多少？中美政策支持方面需要有哪些不同？中美分子诊断行业存在科技差距存在的原因在哪？这些问题均没有得到回答，因此无足够有效信息提出追赶的措施和可能的路径,政府也不易制定对分子诊断行业进行良性引导的路径。

中美分子诊断行业基础研究相差多少？中美政策支持方面需要有哪些不同？中美分子诊断行业存在科技差距存在的原因在哪？本文对此进行了简要的分析。70年代末，美国科学院院士美籍华裔科学家Kan等[1]应用液相DNA分子杂交成功地进行了镰刀形细胞贫血症的基因诊断，标志着检验诊断进入基因诊断时代。根据近年来各省政府工作报告，体外诊断作为我国战略新兴产业而备受重视，其中分子诊断产业作为体外诊断产业的子产业，技术含量（壁垒）最高，发展最为迅猛。2014年，两部委联合叫停二代基因测序临床应用。

2010年，徐伟文综合法律法规和实验技术，对体外诊断试剂研制常用技术指标设立及其意义进行整理阐述。中美两国监管体系做出一定让步的同时，也试图尽快找到一个监管的平衡点。

卫计委叫停基因测序的是与非复旦大学吴之源对分子诊断常用技术50年的沿革与进步进行了分析，并预测了未来五年高学历人员的进入和高科技含量技术的引入必将我国分子诊断事业推向一个新的高度。2004年，杨忠采用情报学和软科学的方法，系统调研了国内外体外诊断试剂及市场准入管理的现状，分析归纳了体外诊断试剂的特点及其质量影响因素，依据系统、科学、必要、可行的评估指标体系设计原则，通过专家咨询，建立了以安全性、准确性、稳定性、诊断价值为一级指标，含有10个二级指标的体外诊断试剂技术评估指标体系。

根据 Kalorama Information 的权威市场报告《中国临床诊断-市场分析及厂商目录（2008）》分析，2003-2008年，美国增长率均低于10%，而中国的年复合增长率达到16%。文章探讨了个体化医学在医疗过程中所起的作用，和如何通过运用个体化医学的知识对病人进行诊断和治疗，以及对特殊病例的处理办法。

府伟灵聚焦个体化用药，再次重申：我国因药物不良反应的住院人数高达250万/年，死亡人数达20万/年恩替卡韦就是我们与外部合作共荣的成功案例。最近的两个新药产品——阿比特龙、阿格列汀——均为一次性通过CFDA审评，在国家对技术水平把关如此严格的大环境下，实属不易。传统的生物发酵技术已经做得比较齐全。

问：所以说，小合作里往往大有文章？张喜全：或者说，一项合作的价值，很难预先判断。我不太同意这个观点，应该说以产品为源头。

研发与生产不可分割，所有的研发项目在药物申报前都要经过中试放大这一环节。我们还会不定期地召开课题组会议，探讨、梳理研究思路、研究进展，集思广益地来解决问题。

一个产品能否做成，能创造多少市场价值，还有赖于同生产、销售的合作。我们综合考虑项目的市场前景，以及公司战略方向，可以先将项目拿进来做。